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最終更新日 2024年12月10日

ページID 3204

麻薬小売業の手続きについて

麻薬施用者が交付した麻薬を記載した処方箋(麻薬処方箋)に基づき、麻薬を調剤し、患者に交付するためには、麻薬小売業者の免許が必要です。

各種手続きに必要な添付書類等については、記載上の注意をご参照ください。

 

1.免許申請

事前に麻薬及び向精神薬取締法第3条に基づく免許申請(手数料有)が必要です。

計画の段階で構造設備や手続方法等について事前にご相談ください。

2.届出事項の変更

業務を行う役員の変更

申請者が法人の場合、麻薬関係業務を行う役員を変更した場合は、役員変更届を提出してください。その際、添付書類として次の書類が必要です。

  • 変更した役員の就退任日が確認できる登記の履歴事項証明書(6か月以内に発行されたもの)
  • 業務を行う役員の業務分担の組織規程図
  • 新たに麻薬関係業務を行う役員の診断書(1か月以内に発行されたもの)

免許証記載事項の変更

次の麻薬小売業者免許証の記載事項を変更した場合は、変更後15日以内に免許証を添付し、記載事項変更届を提出してください。

  • 届出者の氏名および住所(法人においては名称および主たる事務所の所在地)
  • 業務所(薬局)の名称および所在地

3.免許証の返納

免許の有効期間が満了した場合は、15日以内に免許証返納届(免許証裏面にあり)にて提出してください。

4.廃止

  • 免許の有効期間中に業務を廃止した場合は、廃止後15日以内に免許証を添付し、業務廃止届及び麻薬所有届を提出してください。
  • 所有品目、数量について確認しますので、麻薬帳簿も持参してください。
  • 麻薬の在庫がない場合でも、麻薬所有届は「所有なし」と記載して提出してください。
  • 業務廃止時に所有していた麻薬は、業務廃止後50日間しか所持することができませんので、廃棄するか麻薬小売業者等に譲渡してください。

業務廃止に伴い所有している麻薬を廃棄する場合

  • 業務廃止後50日以内に麻薬廃棄届を提出してください。
  • 廃棄は保健所職員立会いのもと、原則当該薬局でおこないます。

業務廃止に伴い所有している麻薬を譲り渡す場合

  • 業務廃止後50日以内であれば、東京都内のほかの麻薬小売業者又は麻薬診療施設に、業務廃止時に所有していた麻薬を譲渡できます。
  • 麻薬の譲渡後15日以内に麻薬譲渡届を提出してください。

5.麻薬廃棄届

  • 古くなった麻薬、変質・破損等により使用しなくなった麻薬、調剤ミスした麻薬及び使用の見込みがなく不要になった麻薬を廃棄する場合は、事前に麻薬廃棄届を提出してください。
  • 廃棄は保健所職員立会いのもと、原則当該薬局でおこないます。

6.調剤済麻薬廃棄届

  • 麻薬処方箋により調剤された麻薬を廃棄した場合は、廃棄後30日以内に調剤済麻薬廃棄届を提出してください。
  • 30日以内であれば、その間の複数の廃棄をまとめて一つの届出書で提出しても構いません。

7.麻薬小売業者の届(年間届)

  • 前年の10月1日からその年の9月30日までの1年間の麻薬取扱状況について、毎年11月30日までに麻薬小売業者の届を提出してください。
  • 提出した麻薬小売業者の届に誤りを発見した場合は、訂正の必要がありますので、訂正願を提出してください。
  • 具体的な提出方法については麻薬小売業者の届(年間届)の提出について(令和6年度用)からご確認ください。

8.麻薬事故

  • 管理している麻薬に、滅失、盗取、所在不明、その他事故があった場合は、速やかにその麻薬の品名、数量、その他事故の状況を明らかにするため必要な事項を届け出なければなりません。
  • 事故等が発生した場合、先ずは世田谷保健所医事・薬事係までご連絡ください。

9.届出の電子申請

薬局及び店舗販売業における電子申請について|世田谷区ホームページをご参照ください。

申請書・届出書一覧

一覧表
  名称 様式 記載例など 備考
1 麻薬小売業者免許申請書 様式(ワード:27KB) 記載例(PDF:91KB)

記載上の注意(PDF:166KB)

をご参照ください

様式(PDF:76KB)
2 平面図 様式(ワード:92KB)  
様式(PDF:189KB)
3 麻薬保管庫立体図   例示(PDF:6KB)
4 組織図   例示(PDF:4KB)
5 診断書 様式(ワード:36KB)  
様式(PDF:189KB)
6 麻薬小売業者役員変更届 様式(ワード:33KB) 記載例(PDF:92KB)
様式(PDF:87KB)
7 麻薬小売業者免許証記載事項変更届 様式(ワード:41KB) 記載例(PDF:122KB)
様式(PDF:7KB)
8 麻薬小売業者業務廃止届 様式(ワード:32KB) 記載例(PDF:106KB)
様式(PDF:5KB)
9 麻薬所有届 様式(ワード:38KB) 記載例(PDF:129KB)
様式(PDF:16KB)
10 麻薬譲渡届 様式(ワード:111KB) 記載例(PDF:117KB)
様式(PDF:6KB)
11 麻薬取扱者免許証再交付申請書 様式(ワード:32KB) 記載例(PDF:101KB)
様式(PDF:4KB)
12 麻薬廃棄届 様式(ワード:153KB) 記載例(PDF:99KB)
様式(PDF:82KB)
13 調剤済麻薬廃棄届 様式(ワード:38KB) 記載例(PDF:126KB)
様式(PDF:19KB)
14 麻薬小売業者の届 様式(ワード:43KB) 記載例(PDF:9KB)
様式(PDF:8KB)
15 麻薬小売業の届 訂正願 様式(ワード:64KB) 記載例(PDF:207KB)
様式(PDF:7KB)
16 麻薬事故届 様式(ワード:35KB)  
様式(PDF:10KB)

お問い合わせ先

世田谷保健所 生活保健課 医事・薬事係