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最終更新日 2024年8月29日
ページID 3210
「高度管理医療機器」並びに、「管理医療機器」または「一般医療機器」のうち「特定保守管理医療機器」に該当する医療機器の販売及び貸与を行うためには開設許可の申請が必要です。
各種手続きに必要な添付書類等については、記載上の注意(PDF:388KB)をご参照ください。
事前に医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、法という。)第39条第1項にもとづく許可申請(手数料有)が必要です。
計画の段階で構造設備や手続方法等について事前にご相談ください。
法第39条第4項に基づく許可の更新申請(手数料有)が必要です。
有効期限満了の一カ月前までに申請をお願いします。
次の事項を変更した場合、変更後30日以内に変更届を提出してください。
薬局及び店舗販売業における電子申請について|世田谷区ホームページをご参照ください。
名称 | 様式 | 記載例 | 備考 | ||
申 請 書 ・ 届 出 書 |
1 | 許可申請書 | 様式(ワード:39KB) | 記載例(PDF:86KB) |
をご参照ください |
様式(PDF:46KB) | |||||
2 | 許可更新申請書 | 様式(ワード:39KB) | 記載例(PDF:87KB) | ||
様式(PDF:46KB) | |||||
3 | 休止・廃止・再開届 | 様式(ワード:35KB) | 記載例(PDF:13KB) | ||
様式(PDF:7KB) | |||||
4 | 変更届 | 様式(ワード:40KB) | 記載例(PDF:16KB) | ||
様式(PDF:11KB) | |||||
5 | 許可証書換え交付申請書 | 様式(ワード:37KB) | 記載例(PDF:16KB) | ||
様式(PDF:8KB) | |||||
6 | 許可証再交付申請書 | 様式(ワード:36KB) | 記載例(PDF:13KB) | ||
様式(PDF:7KB) | |||||
添 付 書 類 |
7 | 平面図 | 様式(ワード:30KB) | ||
様式(PDF:8KB) | |||||
8 | 診断書 | 様式(ワード:35KB) | |||
様式(PDF:38KB) | |||||
9 | 証書 | 様式(ワード:30KB) | |||
様式(PDF:5KB) | |||||
10 | 実務経験証明書 | 様式(ワード:28KB) | |||
様式(PDF:5KB) |
世田谷保健所 生活保健課 医事・薬事係
電話番号:03-5432-2902